[{"data":1,"prerenderedAt":188},["ShallowReactive",2],{"content-route-/pl/research/dowody/dzialania-niepozadane-leczenia-grzybicy-pochwy":3},{"state":4,"owner":4,"route":5,"locale":6,"template":7,"content":16,"projection":137,"alternates":179},"target","/pl/research/dowody/dzialania-niepozadane-leczenia-grzybicy-pochwy","pl-PL",{"kind":8,"family":9,"sectionKeys":10},"evidence-map","guidance",[11,12,13,14,15],"claims","agreement-disagreement","changes","gaps","research",{"kind":8,"title":17,"description":18,"firstPublished":19,"evidenceAsOf":19,"lastUpdated":19,"changeNote":20,"firstLayer":21,"evidenceMap":51,"relations":67,"body":79},"Działania niepożądane leczenia grzybicy pochwy — mapa dowodów","Mapa dowodów dotyczących przerwania leczenia, działań miejscowych i ogólnoustrojowych oraz granic wnioskowania z sygnałów FAERS.","2026-10-08","Opublikowano mapę dowodów dotyczących działań niepożądanych leczenia grzybicy pochwy; sygnały S004 mają wyłącznie charakter kontekstowy i nie zmieniają twierdzenia ani działania praktycznego.",{"question":22,"answer":23,"keyPoints":24,"confidence":28,"applicability":31,"nextSteps":38},"Co wiadomo o działaniach niepożądanych azoli doustnych i dopochwowych w niepowikłanej grzybicy pochwy?","Obecne twierdzenie pozostaje poparte przy umiarkowanym poziomie dowodów i podwyższonym statusie ryzyka: przerwanie leczenia z powodu działań niepożądanych było rzadkie przy obu drogach; produkty dopochwowe częściej powodują miejscowe pieczenie lub podrażnienie, a azole doustne mogą wywoływać objawy ogólnoustrojowe i istotne interakcje. S004 dodaje wyłącznie niepotwierdzone sygnały FAERS; nie podano mianownika pacjentek ani ekspozycji, a wskazanie i droga podania nie były potwierdzone dla poszczególnych zgłoszeń, więc nie zmienia to twierdzenia ani działania.",[25,26,27],"Cochrane wykazał dowody o wysokiej pewności, że z powodu działań niepożądanych rzadko przerywano leczenie którąkolwiek drogą; dowody dotyczące łącznej liczby działań niepożądanych miały niską pewność.","CDC odróżnia miejscowe pieczenie lub podrażnienie po produktach miejscowych od możliwych objawów ogólnoustrojowych i klinicznie istotnych interakcji azoli doustnych.","S004 dodaje sygnały ze zgłoszeń spontanicznych bez potwierdzonego wskazania, drogi podania ani mianownika pacjentek lub ekspozycji; nie określa częstości, przyczynowości, bezpieczeństwa porównawczego ani efektu zależnego od drogi leczenia grzybicy pochwy.",{"summary":29,"rationale":30},"Umiarkowana pewność obecnego twierdzenia o działaniach niepożądanych przy obu drogach w określonej populacji; S004 nie zwiększa ani nie zmniejsza tej pewności.","Przegląd Cochrane wykazał rzadkie przerwanie leczenia przy dowodach o wysokiej pewności, ale dowody o niskiej pewności dotyczące łącznej liczby działań niepożądanych. CDC opisuje typowy podział na objawy miejscowe i ogólnoustrojowe. S004 wykrywa sygnały w pasywnych zgłoszeniach bez potwierdzonego wskazania ani drogi podania w poszczególnych przypadkach.",{"appliesTo":32,"excludes":35},[33,34],"Młodzież i osoby dorosłe rozważające leczenie azolem niepowikłanej kandydozy sromu i pochwy, w zakresie określonym w twierdzeniu.","Osoby rozróżniające dowody z badań i zalecenia od zgłoszeń spontanicznych w FAERS.",[36,37],"Ciążę oraz osoby, u których choroby lub przyjmowane leki wymagają indywidualnej oceny interakcji albo przeciwwskazań.","Przewidywanie prawdopodobieństwa szkody u konkretnej osoby, ranking leczenia ani interpretację sygnałów FAERS jako częstości lub przyczynowości.",[39,43,47],{"label":40,"action":41,"route":42},"Przeczytaj porównanie dróg leczenia","Zobacz istniejące porównanie dowodów i ograniczeń dla poszczególnych wyników.","/pl/metody-i-dowody/miejscowe-czy-doustne-leczenie-grzybicy-pochwy",{"label":44,"action":45,"route":46},"Sprawdź stronę leczenia","Zapoznaj się z istniejącymi zastrzeżeniami dotyczącymi produktu i kraju.","/pl/metody-i-dowody/leczenie-grzybicy-pochwy",{"label":48,"action":49,"route":50},"Przeczytaj omówienie badania FAERS","Zobacz liczbę zgłoszeń, sygnały i ograniczenia samego badania.","/pl/research/zhou-imidazole-faers-grzybica-pochwy-2024",{"claimIds":52,"agreements":54,"disagreements":57,"gaps":58,"changeRoutes":61,"researchRoutes":62,"reassessmentTrigger":66},[53],"uncomplicated-vvc-route-harm-tradeoff",[55,56],"Przegląd Cochrane z 2020 r. wykazał, że z powodu działań niepożądanych leczenie przerwały tylko 3 z 4 637 osób w 23 badaniach; pewność dowodów, że ryzyko przerwania było małe przy obu drogach, oceniono jako wysoką. Dowody na różnice w łącznej liczbie działań niepożądanych miały niską pewność: OR 1,04 (95% CI 0,84–1,29; 16 badań, 3 155 osób).","Zalecenia CDC wskazują, że produkty miejscowe zwykle nie powodują ogólnoustrojowych działań niepożądanych, choć mogą wywołać miejscowe pieczenie lub podrażnienie; azole doustne mogą czasem powodować nudności, ból brzucha lub głowy, rzadko wiązać się z nieprawidłowym wzrostem enzymów wątrobowych oraz wchodzić w klinicznie istotne interakcje z innymi lekami.",[],[59,60],"Pewność dowodów Cochrane dotyczących łącznej liczby działań niepożądanych była niska, a ogólne ryzyko błędu w badaniach było wysokie; przegląd nie wykazał wyraźnej różnicy w łącznej liczbie tych działań według drogi podania.","S004 analizuje zgłoszenia spontaniczne bez mianownika pacjentek ani osób narażonych na lek, potwierdzonego wskazania lub drogi podania w poszczególnych zgłoszeniach ani oceny przyczynowości. Liczby zgłoszeń i ROR nie określają częstości ani prawdopodobieństwa szkody u jednej osoby, nie porównują bezpieczeństwa dróg leczenia i nie wykazują efektu swoistego dla drogi podania.",[],[63],{"label":64,"description":65,"route":50},"Sygnały ze zgłoszeń FAERS dotyczących czterech imidazoli","S004 opisuje niepotwierdzone sygnały na poziomie zgłoszeń; brak mianownika pacjentek i ekspozycji oraz niepotwierdzone wskazanie i droga podania nie zmieniają twierdzenia ani działania praktycznego.","Ponowna ocena jest potrzebna, gdy nowy przegląd systematyczny, aktualizacja zaleceń CDC, sprostowanie lub analiza zgłoszeń z potwierdzonym wskazaniem i drogą podania oraz właściwymi mianownikami ekspozycji istotnie zmienią to twierdzenie, albo do 15 stycznia 2027 r.",[68,72,75,77],{"group":69,"route":70,"label":71},"parent","/pl/metody-i-dowody","Metody i dowody",{"group":73,"route":46,"label":74},"treatment","Leczenie grzybicy pochwy",{"group":73,"route":42,"label":76},"Miejscowe czy doustne leczenie grzybicy pochwy",{"group":15,"route":50,"label":78},"Badanie sygnałów działań niepożądanych imidazoli w FAERS",{"type":80,"value":81,"toc":133},"minimark",[82,109,115,121,127],[83,84,86,106],"content-section",{"section-key":11,"title":85},"Dokładne twierdzenie i obecny wniosek",[87,88,89,93,94,97,98,101,102,105],"p",{},[90,91,92],"strong",{},"Dokładne twierdzenie:"," „W przypadku niepowikłanej kandydozy sromu i pochwy przerwanie leczenia z powodu działań niepożądanych jest rzadkie zarówno przy azolach doustnych, jak i dopochwowych; produkty dopochwowe częściej powodują miejscowe pieczenie lub podrażnienie, natomiast azole doustne mogą powodować objawy ogólnoustrojowe i klinicznie istotne interakcje lekowe.” ",[90,95,96],{},"Werdykt:"," poparte. ",[90,99,100],{},"Poziom dowodów:"," umiarkowany. ",[90,103,104],{},"Status bezpieczeństwa:"," podwyższone ryzyko.",[87,107,108],{},"Przegląd Cochrane z 2020 r. wykazał dowody o wysokiej pewności, że leczenie z powodu działań niepożądanych rzadko przerywano przy obu drogach. Pewność dowodów na różnice w łącznej liczbie działań niepożądanych była niska. CDC opisuje miejscowe pieczenie lub podrażnienie po produktach miejscowych oraz możliwe objawy ogólnoustrojowe, rzadkie wzrosty enzymów wątrobowych i klinicznie istotne interakcje przy azolach doustnych. Twierdzenie dotyczy wyłącznie określonej populacji; zastrzeżenia dotyczące konkretnego produktu i działania zależne od kraju pozostają w aktualnych źródłach urzędowych.",[83,110,112],{"section-key":12,"title":111},"Gdzie źródła są zgodne, a gdzie się różnią",[87,113,114],{},"Przegląd Cochrane i zalecenia CDC wspierają ten sam ogólny wniosek: w badaniach porównujących drogi rzadko przerywano leczenie z powodu działań niepożądanych, natomiast typowe opisywane działania różnią się zależnie od drogi. W 23 badaniach przerwały je z tego powodu tylko 3 z 4 637 osób (dowody o wysokiej pewności); łączna liczba działań niepożądanych pozostawała niepewna (OR 1,04; 95% CI 0,84–1,29; 16 badań, 3 155 osób; dowody o niskiej pewności). CDC wymienia miejscowe pieczenie lub podrażnienie po produktach dopochwowych oraz możliwe objawy ogólnoustrojowe i interakcje przy azolach doustnych. Źródła te nie wykazują, że jedna droga powoduje mniej szkód ogółem u każdej osoby.",[83,116,118],{"section-key":13,"title":117},"Najnowsze istotne zmiany",[87,119,120],{},"S004 dodaje niepotwierdzone sygnały ze spontanicznych zgłoszeń FAERS. Nie ma mianownika pacjentek ani ekspozycji, a wskazania i drogi podania nie potwierdzono dla poszczególnych zgłoszeń. Badanie nie zmienia więc obecnego twierdzenia, umiarkowanego poziomu dowodów, podwyższonego statusu ryzyka ani działania praktycznego. Nie ma powiązanej strony o zmianie w praktyce.",[83,122,124],{"section-key":14,"title":123},"Ograniczenia i luki",[87,125,126],{},"Pewność dowodów Cochrane dotyczących różnic w łącznej liczbie działań niepożądanych była niska; dane z badań nie rozstrzygają rzadkich ani długoterminowych szkód. S004 nie jest badaniem kohortowym leczonych osób: nie podaje liczby osób narażonych na każdy lek, nie potwierdza wskazania ani drogi podania dla każdego zgłoszenia i nie ocenia przyczynowości. Liczby zgłoszeń i ilorazy szans zgłoszenia nie są ryzykiem dla pacjentki, częstością zdarzeń, porównaniem bezpieczeństwa ani wynikiem swoistym dla dopochwowego leczenia grzybicy pochwy. Badanie nie dostarcza też wniosków o doustnym flukonazolu, zaleceniach dotyczących leczenia w ciąży, monitorowaniu nerek ani leczeniu konkretnej osoby.",[83,128,130],{"section-key":15,"title":129},"Wybrane badania i ich wkład praktyczny",[87,131,132],{},"Powiązane omówienie S004 opisuje selekcję zgłoszeń FAERS, liczby zdarzeń, przykłady sygnałów, finansowanie, konflikty interesów i ograniczenia. Badanie ma wyłącznie kontekstowy, hipotezotwórczy wkład. Nie potwierdza ani nie podważa obecnego twierdzenia o szkodach zależnych od drogi leczenia i nie zmienia działania. Podstawą obecnego twierdzenia pozostają przegląd Cochrane i zalecenia CDC.",{"title":134,"searchDepth":135,"depth":135,"links":136},"",2,[],{"sources":138,"claims":164,"safety":178},[139,148,156],{"sourceId":140,"title":141,"canonicalId":142,"canonicalUrl":143,"publisher":144,"sourceType":145,"publicationDate":146,"lastChecked":147},"cdc-sti-vvc-2021","Sexually Transmitted Infections Treatment Guidelines, 2021: Vulvovaginal Candidiasis","doi:10.15585/mmwr.rr7004a1","https://www.cdc.gov/std/treatment-guidelines/candidiasis.htm","US Centers for Disease Control and Prevention","guideline","2021-07-23","2026-07-15",{"sourceId":149,"title":150,"canonicalId":151,"canonicalUrl":152,"publisher":153,"sourceType":154,"publicationDate":155,"lastChecked":147},"cochrane-oral-vs-intravaginal-vvc-2020","Oral versus intra-vaginal imidazole and triazole anti-fungal treatment of uncomplicated vulvovaginal candidiasis (thrush)","doi:10.1002/14651858.CD002845.pub3","https://www.cochrane.org/evidence/CD002845_do-antifungal-medicines-vaginal-yeast-infections-thrush-work-better-if-taken-mouth-orally-or-placed","Cochrane","systematic-review","2020-08-24",{"sourceId":157,"title":158,"canonicalId":159,"canonicalUrl":160,"publisher":161,"sourceType":162,"publicationDate":163,"lastChecked":19},"zhou-imidazole-faers-vvc-2024","Possible adverse events of imidazole antifungal drugs during treatment of vulvovaginal candidiasis: analysis of the FDA Adverse Event Reporting System","PMID:38914572; DOI:10.1038/s41598-024-63315-1","https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11196722/","Scientific Reports","observational-study","2024-06-24",[165],{"claimId":53,"exactClaim":166,"outcome":167,"population":168,"verdict":169,"evidenceLevel":170,"rationale":171,"safetyStatus":172,"evidenceAsOf":147,"lastUpdated":147,"status":173,"changeHistory":174,"sources":175},"W przypadku niepowikłanej kandydozy sromu i pochwy przerwanie leczenia z powodu działań niepożądanych jest rzadkie zarówno przy azolach doustnych, jak i dopochwowych; produkty dopochwowe częściej powodują miejscowe pieczenie lub podrażnienie, natomiast azole doustne mogą powodować objawy ogólnoustrojowe i klinicznie istotne interakcje lekowe.","treatment discontinuation and route-specific adverse-effect burden","adolescents and adults considering azole treatment for uncomplicated vulvovaginal candidiasis, excluding pregnancy and people whose medicines or conditions require an individualized interaction or contraindication assessment","supported","moderate","Cochrane wykazał dowody o wysokiej pewności, że rezygnacja z leczenia z powodu działań niepożądanych była rzadka przy obu drogach podania, ale dowody o niskiej pewności co do różnic w łącznych działaniach niepożądanych; CDC odróżnia miejscowe podrażnienie od doustnych objawów żołądkowo-jelitowych, bólu głowy, rzadkich wzrostów enzymów wątrobowych i istotnych interakcji lekowych. Dokładne przeciwwskazania produktów i lokalne działania pozostają w gestii pakietu organów autorytatywnych.","elevated-risk","active",[],[176,177],{"title":141,"canonicalId":142,"canonicalUrl":143,"publisher":144,"sourceType":145,"publicationDate":146,"lastChecked":147},{"title":150,"canonicalId":151,"canonicalUrl":152,"publisher":153,"sourceType":154,"publicationDate":155,"lastChecked":147},[],[180,184,186],{"rel":181,"hreflang":182,"href":183},"alternate","en-US","https://candipedia.org/en/research/evidence/vaginal-yeast-treatment-harms/",{"rel":181,"hreflang":6,"href":185},"https://candipedia.org/pl/research/dowody/dzialania-niepozadane-leczenia-grzybicy-pochwy/",{"rel":181,"hreflang":187,"href":183},"x-default",1791487506994]