[{"data":1,"prerenderedAt":186},["ShallowReactive",2],{"content-route-/pl/research/grzybica-pochwy-w-ciazy-badanie-2024":3},{"state":4,"owner":4,"route":5,"locale":6,"template":7,"content":21,"projection":168,"alternates":177},"target","/pl/research/grzybica-pochwy-w-ciazy-badanie-2024","pl-PL",{"kind":8,"family":8,"sectionKeys":9},"research-summary",[10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20],"bottom-line","why-source-matters","study-population","tested","results","applicability","limitations","contribution","practical-change","funding-conflicts","source",{"kind":8,"title":22,"description":23,"firstPublished":24,"evidenceAsOf":24,"lastUpdated":24,"changeNote":25,"research":26,"relations":70,"body":74},"Leczenie grzybicy pochwy w ciąży — małe badanie azoli","Badanie 96 ciężarnych w Tajlandii porównało jednorazowy sertakonazol z klotrymazolem; szerokie przedziały ufności nie wykazują równoważności ani rzadkiego bezpieczeństwa.","2026-10-08","Opublikowano kontekstowe omówienie małego badania w ciąży z Tajlandii; bez zmiany zaleceń dotyczących leczenia.",{"sourceId":27,"studyType":28,"population":29,"sampleScale":30,"contribution":31,"contributionRationale":32,"relatedEvidenceMap":33,"funding":34,"conflicts":35,"paperDate":36,"results":37,"applicability":44,"limitations":50,"practicalChange":69},"chayachinda-sertaconazole-clotrimazole-pregnancy-2024","Jednoośrodkowe, podwójnie zaślepione, równoległe badanie z randomizacją","Osoby w ciąży w wieku co najmniej 18 lat, z objawami ostrej kandydozy sromu i pochwy potwierdzonej mikroskopowo w szpitalu Siriraj w Bangkoku w Tajlandii","100 osób przydzielono losowo; 96 uwzględniono w analizie po 14 ± 2 dniach (po 48 w grupie); wyniki dotyczące porodu w szpitalu przedstawiono dla 60 osób (po 30 w grupie)","contextual","To małe i nieprecyzyjne badanie daje wąski kontekst dla populacji ciężarnych, zwykle wyłączanej z ogólnych porównań leczenia ostrego zakażenia. Nie wykazuje równoważności, przewagi drogi doustnej nad dopochwową, rzadkiego bezpieczeństwa w ciąży ani nowego działania klinicznego.","/pl/research/dowody/nawracajace-objawy-grzybicy-pochwy","Uniwersytet Mahidol sfinansował otwarty dostęp. Bayer Thailand i Pacific Health Care Thailand przekazały leki; Pacific Health Care wsparło także transport uczestniczek i koszty administracyjne w wysokości 150 000 bahtów.","Bayer Thailand i Pacific Health Care Thailand przekazały leki i wsparły część kosztów projektu. Autorzy C.C. i M.T. otrzymywali honoraria za wystąpienia od tych firm, które według autorów nie uczestniczyły w analizie danych ani przygotowaniu manuskryptu; T.R. i C.K. zgłosili brak konkurencyjnych interesów.","2024-04-04",[38,39,40,41,42,43],"Po 14 ± 2 dniach wyleczenie kliniczne wystąpiło u 30/48 (62,5%) osób leczonych sertakonazolem i 24/48 (50,0%) osób leczonych klotrymazolem; różnica wyniosła 12,5 punktu procentowego (95% CI −17,5 do 42,5; p=0,217). Nieprecyzyjny wynik nie wykazuje równoważności.","Po 14 ± 2 dniach wyleczenie mikroskopowe stwierdzono u 23/48 (47,9%) osób leczonych sertakonazolem i 30/48 (62,5%) osób leczonych klotrymazolem; różnica wyniosła −14,6 punktu procentowego (95% CI −44,3 do 15,1; p=0,151).","Tabela 2 podaje czas do klinicznego ustąpienia objawów wśród wyleczonych jako 3,1 ± 1,8 dnia przy klotrymazolu i 3,4 ± 2,7 dnia przy sertakonazolu (p=0,848). Streszczenie i opis wyników zamieniają etykiety grup; publikacja nie wyjaśnia rozbieżności, a oddzielnych mianowników nie podano.","Tabela 2 podaje znaczną satysfakcję u 32/48 (66,7%) osób z grupy klotrymazolu i 29/48 (60,4%) z grupy sertakonazolu (p=0,753). W streszczeniu kolejność grup jest odwrócona; tabela 2 i opis wyników są zgodne.","Nie zgłoszono miejscowych ani ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Nawrót po początkowym wyleczeniu mikroskopowym odnotowano u 2 osób z grupy klotrymazolu i 4 z grupy sertakonazolu, ale nie podano mianowników ani odsetków nawrotów.","Wśród 60 osób, które urodziły w szpitalu Siriraj (po 30 w grupie), nie zgłoszono statystycznie istotnych różnic w wynikach ciąży. Tabela 3 podaje 3 porody przedwczesne (wydrukowano 9,7% przy n=30) w grupie klotrymazolu wobec 4/30 (13,3%) przy sertakonazolu; małą masę urodzeniową u 2/30 (6,7%) wobec 4/30 (13,3%), a Apgar poniżej 7 u 2/30 (6,7%) wobec 0/30.",{"appliesTo":45,"doesNotApplyTo":47},[46],"Konkretne porównanie jednorazowych dawek badane u ciężarnych z objawową, ostrą kandydozą sromu i pochwy potwierdzoną mikroskopowo w jednym szpitalu w Tajlandii.",[48,49],"Równoważność ani przewagę któregokolwiek leku; badania nie zaprojektowano do wykazania równoważności ani nie mniejszej skuteczności.","Porównanie leczenia doustnego z dopochwowym, inne produkty lub schematy, zakażenie nawrotowe lub powikłane, wykluczone grupy wyższego ryzyka ani rzadkie szkody w ciąży i u noworodków.",[51,54,57,60,63,66],{"finding":52,"limitation":53},"Po 14 ± 2 dniach wyleczenie kliniczne wystąpiło u 30/48 (62,5%) osób leczonych sertakonazolem i 24/48 (50,0%) osób leczonych klotrymazolem.","95-procentowy przedział ufności dla różnicy 12,5 punktu wynosił −17,5 do 42,5; badanie było małe i nie miało wykazywać równoważności ani nie mniejszej skuteczności.",{"finding":55,"limitation":56},"Po 14 ± 2 dniach wyleczenie mikroskopowe stwierdzono u 23/48 (47,9%) osób leczonych sertakonazolem i 30/48 (62,5%) osób leczonych klotrymazolem.","95-procentowy przedział ufności dla różnicy −14,6 punktu wynosił −44,3 do 15,1; oszacowanie jest nieprecyzyjne.",{"finding":58,"limitation":59},"Tabela 2 podaje czasy do ustąpienia objawów i satysfakcję według wylosowanej grupy.","Streszczenie i opis wyników zamieniają etykiety grup dla czasu do ustąpienia objawów; streszczenie odwraca kolejność grup przy satysfakcji. Tabela 2 i opis wyników zgadzają się co do satysfakcji, ale publikacja nie wyjaśnia rozbieżności w czasie; nie podano osobnych mianowników tej średniej warunkowej.",{"finding":61,"limitation":62},"W wynikach nie zgłoszono miejscowych ani ogólnoustrojowych działań niepożądanych; tabela 3 podaje wyniki ciąży dla 60 porodów w szpitalu.","Wyniki ciąży obejmują tylko 60/96 analizowanych osób; nie można wykluczyć rzadkich szkód. Tabela 3 drukuje 3 porody przedwczesne jako 9,7% przy kolumnie n=30 i nie podaje mianownika tej wartości.",{"finding":64,"limitation":65},"Osoby bez wyleczenia mikroskopowego otrzymywały dodatkowe cotygodniowe dawki sertakonazolu niezależnie od pierwotnego przydziału.","Późniejsze wyniki nie zachowują porównania z randomizacji. Przed główną oceną utracono z obserwacji po 2 osoby w każdej grupie, nie podano analizy zgodnej z zamiarem leczenia, a daty rekrutacji w streszczeniu i metodach są sprzeczne.",{"finding":67,"limitation":68},"Badanie objęło osoby z objawowym, ostrym zakażeniem potwierdzonym mikroskopowo w jednym szpitalu w Tajlandii.","Wykluczono osoby z co najmniej czterema epizodami w poprzednim roku oraz kilka grup z większym ryzykiem lub przeciwwskazaniami; badanie nie dotyczy nawrotowej kandydozy ani leczenia w różnych warunkach i produktach.","Brak zmiany praktycznej. To kontekstowe omówienie jednego wąskiego badania; nie zmienia twierdzeń dotyczących osób niebędących w ciąży ani lokalnych zaleceń dotyczących ciąży.",[71],{"group":72,"route":33,"label":73},"evidence","Mapa dowodów dotycząca nawracających objawów grzybicy pochwy",{"type":75,"value":76,"toc":164},"minimark",[77,85,91,97,103,118,124,133,139,145,151],[78,79,81],"content-section",{"section-key":10,"title":80},"Najważniejszy wniosek",[82,83,84],"p",{},"Jedno małe badanie z randomizacją przeprowadzone w Tajlandii porównało dwa konkretne jednorazowe leki dopochwowe u 96 ciężarnych z ostrą kandydozą potwierdzoną mikroskopowo. Po dwóch tygodniach oszacowania wyleczenia klinicznego i mikroskopowego były nieprecyzyjne i wskazywały w różne strony. Badanie nie oceniało równoważności, nie porównywało leczenia doustnego z dopochwowym ani nie ustalało rzadkiego bezpieczeństwa w ciąży, więc nie uzasadnia nowego działania.",[78,86,88],{"section-key":11,"title":87},"Dlaczego to źródło jest ważne",[82,89,90],{},"Większość porównań ostrego leczenia leżących u podstaw ogólnych zaleceń wyklucza ciążę. To badanie dodaje wąskie, bezpośrednie porównanie wśród ciężarnych, ale jego wielkość i ograniczenia raportowania pozostawiają dużą niepewność.",[78,92,94],{"section-key":12,"title":93},"Rodzaj badania i populacja",[82,95,96],{},"Jednoośrodkowe badanie z podwójnym zaślepieniem i randomizacją przeprowadzono w szpitalu Siriraj w Bangkoku w Tajlandii. Zbadano 129 osób, wykluczono 29 i przydzielono losowo 100 ciężarnych (po 50 w grupie). Po 2 osoby w każdej grupie utracono z obserwacji przed oceną po 14 ± 2 dniach, dlatego w głównej analizie uwzględniono 96 osób (po 48 w grupie). Uczestniczki miały co najmniej 18 lat, objawy oraz pseudostrzępki w preparacie mikroskopowym.",[78,98,100],{"section-key":13,"title":99},"Co badano",[82,101,102],{},"Przeszkolony personel założył jedną dopochwową globulkę sertakonazolu 300 mg albo jedną dopochwową tabletkę klotrymazolu 500 mg. Głównym wynikiem było zgłaszane przez uczestniczkę ustąpienie wszystkich początkowych objawów po 14 ± 2 dniach; wyleczenie mikroskopowe oznaczało brak pseudostrzępków w preparacie. Udzielono też porad dotyczących stylu życia. Osoby bez wyleczenia mikroskopowego przy pierwszej ocenie otrzymywały cotygodniowe dawki sertakonazolu niezależnie od pierwotnego przydziału, więc późniejsze wyniki nie zachowują początkowego porównania z randomizacji.",[78,104,106,109,112,115],{"section-key":14,"title":105},"Wyniki",[82,107,108],{},"Podczas głównej oceny wyleczenie kliniczne wystąpiło u 30/48 (62,5%) osób leczonych sertakonazolem i 24/48 (50,0%) osób leczonych klotrymazolem: różnica wyniosła 12,5 punktu procentowego (95% CI −17,5 do 42,5; p=0,217). Wyleczenie mikroskopowe stwierdzono u 23/48 (47,9%) osób leczonych sertakonazolem i 30/48 (62,5%) osób leczonych klotrymazolem: różnica wyniosła −14,6 punktu (95% CI −44,3 do 15,1; p=0,151). Żaden wynik nie wykazuje równoważności ani lepszego leczenia.",[82,110,111],{},"Tabela 2 podaje czas do klinicznego ustąpienia objawów wśród wyleczonych jako 3,1 ± 1,8 dnia przy klotrymazolu i 3,4 ± 2,7 dnia przy sertakonazolu (p=0,848). Streszczenie i opis wyników zamieniają etykiety grup, a osobnych mianowników nie podano, więc ten wynik nie dowodzi szybszego działania żadnego leku. Tabela 2 podaje znaczną satysfakcję u 32/48 (66,7%) osób z grupy klotrymazolu oraz 29/48 (60,4%) z grupy sertakonazolu (p=0,753); streszczenie odwraca kolejność, natomiast tabela i opis wyników są zgodne.",[82,113,114],{},"Nie zgłoszono miejscowych ani ogólnoustrojowych działań niepożądanych, ale próba 96 osób nie pozwala wykluczyć rzadkich szkód. Po początkowym wyleczeniu mikroskopowym nawrót odnotowano u 2 osób z grupy klotrymazolu i 4 z grupy sertakonazolu; nie podano mianowników ani odsetków dla tych wyników.",[82,116,117],{},"Wyniki ciąży przedstawiono dla 60 osób, które urodziły w szpitalu Siriraj (po 30 w grupie), a nie dla wszystkich 96 analizowanych. Autorzy nie zgłosili statystycznie istotnych różnic. Tabela 3 podaje wiek ciążowy przy porodzie jako 37,9 ± 2,2 tygodnia przy klotrymazolu i 37,9 ± 1,5 tygodnia przy sertakonazolu (p=0,942); małą masę urodzeniową u 2/30 (6,7%) wobec 4/30 (13,3%) (p=0,389), a Apgar poniżej 7 u 2/30 (6,7%) wobec 0/30 (p=0,150). W kolumnie klotrymazolu podano 3 porody przedwczesne, wydrukowane jako 9,7% przy n=30, wobec 4/30 (13,3%) przy sertakonazolu (p=0,654); nie określono mianownika dla 9,7%.",[78,119,121],{"section-key":15,"title":120},"Zastosowanie",[82,122,123],{},"Wyniki opisują dwie konkretne dawki u dorosłych z potwierdzoną ostrą kandydozą w jednym szpitalu w Tajlandii. Nie porównują leczenia doustnego z dopochwowym, nie ustalają ogólnej hierarchii leczenia ani skutków innego produktu czy schematu. Wykluczono zakażenie nawrotowe i kilka grup wyższego ryzyka. Wyniki nie zastępują aktualnych lokalnych zaleceń dotyczących konkretnego produktu.",[78,125,127,130],{"section-key":16,"title":126},"Ograniczenia",[82,128,129],{},"Badanie było małe; z głównej analizy wyłączono cztery osoby z randomizacji i nie podano wyniku analizy zgodnej z zamiarem leczenia. Autorzy nie wykonali posiewów grzybiczych i wskazali niepewność co do znaczenia ponownego leczenia kierowanego wynikiem mikroskopii. Tylko 60 z 96 analizowanych osób uwzględniono w wynikach dotyczących porodów w szpitalu; pozostałe wyniki ciąży były niedostępne lub ich nie opisano. Te liczby nie pozwalają ustalić rzadkiego bezpieczeństwa dla płodu ani noworodka.",[82,131,132],{},"Etykiety grup dla czasu do ustąpienia objawów różnią się między tabelą 2 a streszczeniem i opisem wyników; to omówienie podaje wartości z tabeli 2 i zachowuje nierozstrzygniętą rozbieżność. Streszczenie odwraca również kolejność grup przy satysfakcji, dlatego omówienie korzysta z tabeli 2 i opisu wyników. Wydrukowane 9,7% porodów przedwczesnych nie pasuje do podanej kolumny n=30, a publikacja nie wyjaśnia mianownika. Podano też sprzeczne daty rekrutacji: streszczenie wskazuje czerwiec 2020–maj 2021, a metody czerwiec 2019–styczeń 2021.",[78,134,136],{"section-key":17,"title":135},"Wkład w obecny wniosek",[82,137,138],{},"Kontekstowe. Badanie daje ograniczony obraz dwóch konkretnych leków miejscowych w ostrej kandydozie w ciąży, populacji zwykle wyłączanej z szerszych porównań. Nieprecyzyjne wyniki i projekt badania nie wykazują równoważności, przewagi drogi podania ani bezpieczeństwa rzadkich zdarzeń.",[78,140,142],{"section-key":18,"title":141},"Zmiana praktyczna",[82,143,144],{},"Brak zmiany praktycznej. Badanie nie zmienia twierdzeń o osobach niebędących w ciąży ujętych w powiązanej mapie dowodów ani istniejących zaleceń bezpieczeństwa dotyczących dokładnego produktu. Nie porównuje leczenia doustnego z dopochwowym i nie uzasadnia nowego zalecenia.",[78,146,148],{"section-key":19,"title":147},"Finansowanie i konflikty",[82,149,150],{},"Uniwersytet Mahidol sfinansował otwarty dostęp. Bayer Thailand i Pacific Health Care Thailand przekazały leki; Pacific Health Care wsparło także transport uczestniczek i koszty administracyjne w wysokości 150 000 bahtów. Obie firmy wsparły część kosztów projektu, a dwóch autorów otrzymało od nich honoraria za wystąpienia. Autorzy podali, że firmy nie uczestniczyły w analizie danych ani przygotowaniu manuskryptu; dwie pozostałe osoby zgłosiły brak konkurencyjnych interesów.",[78,152,154],{"section-key":20,"title":153},"Źródło",[82,155,156,163],{},[157,158,162],"a",{"href":159,"rel":160},"https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10993551/",[161],"nofollow","Oryginalna publikacja"," (opublikowana 4 kwietnia 2024 r.).",{"title":165,"searchDepth":166,"depth":166,"links":167},"",2,[],{"sources":169,"claims":175,"safety":176},[170],{"sourceId":27,"title":171,"canonicalId":172,"canonicalUrl":159,"publisher":173,"sourceType":174,"publicationDate":36,"lastChecked":24},"Sertaconazole 300 mg versus clotrimazole 500 mg vaginal suppository for treating pregnant women with acute vaginal candidiasis: a double-blinded, randomized trial","PMID:38575932; DOI:10.1186/s12884-024-06440-z","BMC Pregnancy and Childbirth","randomized-trial",[],[],[178,182,184],{"rel":179,"hreflang":180,"href":181},"alternate","en-US","https://candipedia.org/en/research/vaginal-yeast-infection-pregnancy-trial-2024/",{"rel":179,"hreflang":6,"href":183},"https://candipedia.org/pl/research/grzybica-pochwy-w-ciazy-badanie-2024/",{"rel":179,"hreflang":185,"href":181},"x-default",1791487507102]