[{"data":1,"prerenderedAt":219},["ShallowReactive",2],{"content-route-/pl/research/lev-sagie-gyni-grzybica-pochwy-2023":3},{"state":4,"owner":4,"route":5,"locale":6,"template":7,"content":21,"projection":202,"alternates":210},"target","/pl/research/lev-sagie-gyni-grzybica-pochwy-2023","pl-PL",{"kind":8,"family":8,"sectionKeys":9},"research-summary",[10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20],"bottom-line","why-source-matters","study-population","tested","results","applicability","limitations","contribution","practical-change","funding-conflicts","source",{"kind":8,"title":22,"description":23,"firstPublished":24,"evidenceAsOf":24,"lastUpdated":24,"changeNote":25,"research":26,"relations":72,"body":76},"Grzybica pochwy: mikroskopia i pH w badaniu GYNI","Grzybica pochwy: jedno badanie oceniło mikroskopię i pomiar pH w teście GYNI; nie sprawdzało korzyści zdrowotnych dla pacjentek.","2026-10-08","Opublikowano kontekstowe omówienie badania testu GYNI w jednej poradni; bez zmiany twierdzeń mapy dowodów ani praktycznego działania.",{"sourceId":27,"studyType":28,"population":29,"sampleScale":30,"contribution":31,"contributionRationale":32,"relatedEvidenceMap":33,"funding":34,"conflicts":35,"paperDate":36,"results":37,"applicability":45,"limitations":52,"practicalChange":71},"lev-sagie-automated-microscopy-ph-vaginitis-2023","Prospektywne, przekrojowe badanie trafności punktowego testu mikroskopowego i pH w diagnostyce zapalenia pochwy","Dorosłe kobiety z objawami pochwowymi badane w jednej specjalistycznej poradni w Jerozolimie; przyjęto 226 osób, a wyniki dla 192 próbek dało się zinterpretować.","226 uczestniczek; 192 próbki uwzględniono w analizie trafności; 34/226 (15,0%) było nieczytelnych i wyłączono je z analizy. U części kobiet występowało więcej niż jedno rozpoznanie, ponieważ próbki mogły wskazywać współzakażenia.","contextual","Jednoośrodkowe badanie podaje wyniki testu zależne od określonych, złożonych standardów porównawczych, ale nie porównuje ścieżek opieki ani nie ocenia wyników zdrowotnych pacjentek. Wyłączone próbki, małe liczby przypadków, wspólna rola specjalisty w opisie obrazów i ocenie porównawczej oraz niedoskonałe metody odniesienia nie zmieniają wniosków z zaleceń ani praktycznego postępowania.","/pl/research/dowody/nawracajace-objawy-grzybicy-pochwy","W artykule nie znaleziono oświadczenia o finansowaniu; nie oznacza to, że nie udzielono żadnego wsparcia.","Gyntools Ltd dostarczył skaner GYNI i narzędzia do pobierania próbek, pokrył opłaty komisji bioetycznej i ubezpieczenia oraz przekazał surowe dane do niezależnej analizy zespołu, przykładowy obraz i zdjęcia urządzenia. Pierwsza autorka posiadała udziały w GynTools Ltd i pełniła nieodpłatną funkcję doradczą. Pozostali autorzy zadeklarowali brak finansowych i niefinansowych konfliktów interesów.","2023-04-13",[38,39,40,41,42,43,44],"Wobec złożonego standardu porównawczego test GYNI osiągnął dla Candida albicans trafność 72,40% (139/192), czułość 84,06% (58/69; 95% CI 73,67–90,86%) i swoistość 65,85% (81/123; 95% CI 57,11–73,64%). Dodatnia wartość predykcyjna wyniosła 58,00% (58/100; 95% CI 48,21–67,20%), a ujemna wartość predykcyjna 88,04% (81/92; 95% CI 79,85–93,19%).","Dla waginozy bakteryjnej czułość wyniosła 90,91% (30/33; 95% CI 76,43–96,86%), a swoistość 83,65% (133/159; 95% CI 77,12–88,59%); trafność wyniosła 84,90% (163/192).","Dla atrofii pochwy czułość wyniosła 84,62% (22/26; 95% CI 66,47–93,85%), a swoistość 92,17% (153/166; 95% CI 87,06–95,37%); trafność wyniosła 91,15% (175/192).","Dla cytolitycznego zapalenia pochwy czułość wyniosła 85,71% (12/14; 95% CI 60,06–95,99%), a swoistość 99,44% (177/178; 95% CI 96,89–99,90%); trafność wyniosła 98,44% (189/192).","Dla aerobowego lub złuszczającego zapalenia pochwy (AV/DIV) czułość wyniosła 88,00% (22/25; 95% CI 70,04–95,83%), a swoistość 95,21% (159/167; 95% CI 90,83–97,55%); trafność wyniosła 94,27% (181/192).","Nie podano oszacowań trafności dla Candida innej niż albicans ani Trichomonas vaginalis ze względu na małą liczbę przypadków. Współzakażenia stwierdzono w 22/192 (11,5%) próbkach, w tym w 12 przypadkach jednocześnie z waginozą bakteryjną i C. albicans.","W osobnym porównaniu oceny specjalisty z posiewem Candida — nie testu GYNI — trafność dla C. albicans wyniosła 93,10% (189/203), czułość 86,75% (72/83), a swoistość 97,50% (117/120); zgodność wyniosła κ=0,855 (95% CI 0,782–0,927).",{"appliesTo":46,"doesNotApplyTo":49},[47,48],"Interpretacji wyników tego badanego testu punktowego wobec złożonych standardów oceny określonych dla poszczególnych chorób u dorosłych z objawami w jednej specjalistycznej poradni.","Zrozumienia, że podana czułość i swoistość różniły się zależnie od ocenianej choroby i przyjętej metody porównawczej.",[50,51],"Ustalania, czy dodatni wynik dotyczący Candida wyjaśnia objawy; standard porównawczy mógł być dodatni na podstawie samego posiewu lub mikroskopii, a samo wykrycie nie potwierdza objawowego zakażenia.","Wybierania leczenia, ustalania korzyści lub przydatności klinicznej, przewidywania działania w innych poradniach i populacjach ani oceny osób poniżej 18. roku życia.",[53,56,59,62,65,68],{"finding":54,"limitation":55},"Dla C. albicans test GYNI osiągnął czułość 84,06% (58/69) i swoistość 65,85% (81/123) wobec złożonego standardu porównawczego.","Za dodatni standard uznawano dodatni wynik mikroskopii lub posiewu; żaden z nich sam nie ustala, czy Candida powodowała objawy. Nie był to idealny standard ani porównanie wyników zdrowotnych pacjentek.",{"finding":57,"limitation":58},"Trafność oceniono w 192 próbkach z jednej specjalistycznej poradni; dla poszczególnych chorób liczba wyników dodatnich wynosiła tylko 14–69.","Przy mniejszej liczbie przypadków oszacowania są mniej precyzyjne i mają szerokie przedziały ufności; wyników nie można bezpośrednio przenieść na inne ośrodki, populacje ani procedury.",{"finding":60,"limitation":61},"Spośród 226 przyjętych kobiet 34 próbki (15,0%) były nieczytelne i wyłączono je z analizy testu.","Autorzy przypisali pierwsze 30 nieczytelnych próbek problemowi ze stabilizacją kamery, który później rozwiązano aktualizacją oprogramowania; opisali także dalsze problemy z próbkami i skanerem, ale nie wyjaśnili wszystkich wyłączeń.",{"finding":63,"limitation":64},"Ten sam specjalista badał uczestniczki i wykonywał mikroskopię w standardzie porównawczym; opisał też i oznaczył obrazy użyte do trenowania testu.","Wspólna rola badającego i osoby oceniającej obrazy może wpływać na pozorną zgodność; nie przedstawiono niezależnej walidacji w wielu ośrodkach.",{"finding":66,"limitation":67},"Nie podano oszacowań trafności dla Candida innej niż albicans ani T. vaginalis z powodu małej liczby przypadków.","Wyniki nie ustalają działania testu dla tych drobnoustrojów ani chorób.",{"finding":69,"limitation":70},"Ocenę przeprowadzono podczas jednej wizyty; nie podano wyników leczenia, zdrowia pacjentek ani bezpieczeństwa.","Badanie nie ustala, czy zastosowanie testu zmienia leczenie, objawy, zdarzenia niepożądane ani dostęp do opieki.","Bez zmiany praktycznego działania. Badanie wnosi kontekst dotyczący konkretnego testu, ale nie uzasadnia samodzielnego rozpoznawania ani leczenia na podstawie samego wyniku i nie zastępuje aktualnych zaleceń o ocenie klinicznej oraz odpowiednich badaniach.",[73],{"group":74,"route":33,"label":75},"evidence","Mapa dowodów dotyczących nawracających objawów grzybicy pochwy",{"type":77,"value":78,"toc":198},"minimark",[79,92,98,108,125,147,153,162,168,174,180],[80,81,83],"content-section",{"section-key":10,"title":82},"Najważniejszy wniosek",[84,85,86,87,91],"p",{},"W jednej specjalistycznej poradni czułość badanego systemu GYNI dla ",[88,89,90],"em",{},"Candida albicans"," wyniosła 84,06% (58/69), a swoistość 65,85% (81/123) wobec złożonego standardu porównawczego. Wynik ograniczają mała, jednoośrodkowa próba i niedoskonała metoda porównania; nie wykazano, że Candida powodowała objawy ani że badanie poprawiało wyniki zdrowotne pacjentek.",[80,93,95],{"section-key":11,"title":94},"Dlaczego to źródło ma znaczenie",[84,96,97],{},"W badaniu oceniono test punktowy łączący mikroskopię i pomiar pH w odniesieniu do pięciu przyczyn objawów pochwowych, zarówno zakaźnych, jak i niezakaźnych. Wyniki opisują działanie konkretnego testu wobec reguł przyjętych w tym badaniu; nie pokazują, że samo wykrycie drobnoustroju wskazuje przyczynę objawów ani że zastosowanie urządzenia poprawia opiekę.",[80,99,101],{"section-key":12,"title":100},"Rodzaj badania i populacja",[84,102,103,104,107],{},"Lev-Sagie i współautorzy przeprowadzili prospektywne, przekrojowe badanie trafności w jednej poradni zaburzeń sromu i pochwy w Jerozolimie, w okresie od grudnia 2020 r. do października 2022 r. Przyjęto 226 kobiet w wieku co najmniej 18 lat, które zgłaszały upławy, nieprzyjemny zapach, świąd, pieczenie, ból lub suchość. Wyniki testu dało się zinterpretować dla 192 próbek; 34/226 (15,0%) wyłączono z analizy. U części uczestniczek występowało więcej niż jedno rozpoznanie: w 22/192 (11,5%) próbkach stwierdzono współzakażenie, w tym w 12 jednocześnie waginozę bakteryjną i ",[88,105,106],{},"C. albicans",".",[80,109,111,114],{"section-key":13,"title":110},"Co oceniano",[84,112,113],{},"System GYNI™ wykorzystywał pojedynczy wymaz z główką cytoszczoteczki i kasetą, mikroskopię w soli fizjologicznej i 10% KOH, pomiar pH, informacje o objawach oraz klasyfikator obrazów z wieloma etykietami. Zwracał sugestię jednego lub kilku stanów, pH i mapę cieplną obrazu; według artykułu wynik był dostępny w ciągu pięciu minut od rozpoczęcia skanowania, a lekarz nie znał go w trakcie oceny. Test miał wspierać, a nie zastępować wywiad i badanie.",[84,115,116,117,120,121,124],{},"Złożony standard porównawczy dla danej choroby obejmował mikroskopię świeżego preparatu wykonaną przez specjalistę oraz dostępne badania laboratoryjne: posiew CHROMagar dla ",[88,118,119],{},"Candida",", multipleksowy PCR dla ",[88,122,123],{},"Trichomonas vaginalis",", kryteria Amsela dla waginozy bakteryjnej oraz mikroskopię i kryteria kliniczne dla atrofii pochwy, aerobowego lub złuszczającego zapalenia pochwy (AV/DIV) i cytolitycznego zapalenia pochwy. W przypadku Candida dodatni wynik mikroskopii albo posiewu wystarczał do uznania standardu porównawczego za dodatni. Są to niedoskonałe metody odniesienia, a dodatni posiew sam nie wskazuje, że Candida powodowała objawy.",[80,126,128,134,137],{"section-key":14,"title":127},"Wyniki",[84,129,130,131,133],{},"Wśród 192 uwzględnionych próbek trafność testu GYNI dla ",[88,132,106],{}," wyniosła 139/192 (72,40%). Czułość to 58/69 (84,06%; 95% CI 73,67–90,86%), a swoistość 81/123 (65,85%; 95% CI 57,11–73,64%). Dodatnia wartość predykcyjna wyniosła 58/100 (58,00%; 95% CI 48,21–67,20%), a ujemna 81/92 (88,04%; 95% CI 79,85–93,19%). Te oszacowania opisują zgodność ze złożonym standardem porównawczym, a nie dowód, że dodatni wynik Candida wyjaśniał objawy.",[84,135,136],{},"Dla waginozy bakteryjnej trafność wyniosła 163/192 (84,90%), czułość 30/33 (90,91%; 95% CI 76,43–96,86%), a swoistość 133/159 (83,65%; 95% CI 77,12–88,59%). Dla atrofii pochwy odpowiednie wartości wyniosły 175/192 (91,15%), 22/26 (84,62%; 95% CI 66,47–93,85%) i 153/166 (92,17%; 95% CI 87,06–95,37%). Dla cytolitycznego zapalenia pochwy: 189/192 (98,44%), 12/14 (85,71%; 95% CI 60,06–95,99%) i 177/178 (99,44%; 95% CI 96,89–99,90%). Dla AV/DIV: 181/192 (94,27%), 22/25 (88,00%; 95% CI 70,04–95,83%) i 159/167 (95,21%; 95% CI 90,83–97,55%). Mniejsze grupy oznaczają mniej precyzyjne oszacowania.",[84,138,139,140,143,144,146],{},"Z powodu małej liczby przypadków nie podano wyników trafności dla Candida innej niż albicans ani ",[88,141,142],{},"T. vaginalis",". W osobnym porównaniu oceny specjalisty z posiewem Candida — nie testu GYNI — trafność dla ",[88,145,106],{}," wyniosła 189/203 (93,10%), czułość 72/83 (86,75%), swoistość 117/120 (97,50%), a zgodność κ=0,855 (95% CI 0,782–0,927).",[80,148,150],{"section-key":15,"title":149},"Do kogo te wyniki mają zastosowanie",[84,151,152],{},"Wyniki dotyczą próbek możliwych do zinterpretowania, pobranych od osób z objawami i ocenianych w jednej specjalistycznej poradni według określonych w badaniu definicji porównawczych. Nie ustalają działania testu w innych poradniach, populacjach ani procedurach ani tego, czy wykryta Candida powodowała objawy konkretnej osoby. Badanie nie dowodzi także korzyści zdrowotnych dla pacjentek ani wpływu na wybór leczenia.",[80,154,156],{"section-key":16,"title":155},"Ograniczenia",[84,157,158,159,161],{},"Badanie było małe i jednoośrodkowe: analizowano 192 z 226 próbek, a liczba przypadków każdej ocenianej choroby wynosiła od 14 do 69. Dla 34 wyłączonych próbek nie uzyskano czytelnego wyniku urządzenia; autorzy opisali problem stabilizacji kamery w pierwszych 30 oraz kilka dalszych problemów, ale nie wyjaśnili wszystkich wyłączeń. W odniesieniu do Candida dodatni posiew lub mikroskopia mogły przesądzić o dodatnim standardzie porównawczym, więc jego definicja nie ustalała, czy Candida powodowała objawy u danej uczestniczki. Ten sam specjalista badał uczestniczki, oceniał preparaty uwzględnione w standardzie porównawczym i oznaczał obrazy treningowe; autorzy wskazali też na ograniczenia kryteriów Amsela przy ocenie waginozy bakteryjnej. Nie podano wyników dla Candida innej niż albicans ani ",[88,160,142],{},"; nie prowadzono obserwacji po wizycie ani oceny leczenia, zdrowia pacjentek czy bezpieczeństwa.",[80,163,165],{"section-key":17,"title":164},"Znaczenie dla obecnego wniosku",[84,166,167],{},"Badanie wnosi kontekst. Podaje wyniki jednego punktowego testu ocenianego w jednej poradni dla kilku przyczyn objawów pochwowych, ale złożone metody porównawcze, ograniczona próba i brak wyników zdrowotnych pacjentek nie zastępują zaleceń ani nie zmieniają obecnych wniosków o nakładaniu się objawów, badaniach czy kolonizacji Candida.",[80,169,171],{"section-key":18,"title":170},"Zmiana praktycznego działania",[84,172,173],{},"Bez zmiany praktycznego działania. Badanie nie uzasadnia samodzielnego rozpoznawania ani leczenia na podstawie samego wyniku testu i nie zmienia aktualnych zaleceń dotyczących oceny klinicznej oraz odpowiednich badań.",[80,175,177],{"section-key":19,"title":176},"Finansowanie i konflikty interesów",[84,178,179],{},"W artykule nie podano oświadczenia o finansowaniu. Gyntools Ltd dostarczył skaner GYNI i narzędzia do pobierania próbek, pokrył opłaty komisji bioetycznej i ubezpieczenia oraz przekazał surowe dane do niezależnej analizy zespołu, przykładowy obraz i zdjęcia urządzenia. Pierwsza autorka posiadała udziały w GynTools Ltd i pełniła nieodpłatną funkcję doradczą. Pozostali autorzy zadeklarowali brak finansowych i niefinansowych konfliktów interesów.",[80,181,183],{"section-key":20,"title":182},"Źródło",[84,184,185,186,189,190,197],{},"Ahinoam Lev-Sagie, Doris Strauss i Avraham Ben Chetrit. “Diagnostic performance of an automated microscopy and pH test for diagnosis of vaginitis.” ",[88,187,188],{},"npj Digital Medicine",". 2023;6:66. Opublikowano 13 kwietnia 2023 r. ",[191,192,196],"a",{"href":193,"rel":194},"https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10102000/",[195],"nofollow","Zobacz oryginalny artykuł"," (DOI: 10.1038/s41746-023-00815-w; PMID: 37055473).",{"title":199,"searchDepth":200,"depth":200,"links":201},"",2,[],{"sources":203,"claims":208,"safety":209},[204],{"sourceId":27,"title":205,"canonicalId":206,"canonicalUrl":193,"publisher":188,"sourceType":207,"publicationDate":36,"lastChecked":24},"Diagnostic performance of an automated microscopy and pH test for diagnosis of vaginitis","PMID:37055473; DOI:10.1038/s41746-023-00815-w","diagnostic-study",[],[],[211,215,217],{"rel":212,"hreflang":213,"href":214},"alternate","en-US","https://candipedia.org/en/research/lev-sagie-gyni-vaginitis-test-2023/",{"rel":212,"hreflang":6,"href":216},"https://candipedia.org/pl/research/lev-sagie-gyni-grzybica-pochwy-2023/",{"rel":212,"hreflang":218,"href":214},"x-default",1791487507149]