[{"data":1,"prerenderedAt":180},["ShallowReactive",2],{"content-route-/pl/research/testy-aptima-diagnostyka-grzybicy-pochwy-2025":3},{"state":4,"owner":4,"route":5,"locale":6,"template":7,"content":21,"projection":163,"alternates":171},"target","/pl/research/testy-aptima-diagnostyka-grzybicy-pochwy-2025","pl-PL",{"kind":8,"family":8,"sectionKeys":9},"research-summary",[10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20],"bottom-line","why-source-matters","study-population","tested","results","applicability","limitations","contribution","practical-change","funding-conflicts","source",{"kind":8,"title":22,"description":23,"firstPublished":24,"evidenceAsOf":24,"lastUpdated":24,"changeNote":25,"research":26,"relations":65,"body":69},"Grzybica pochwy: testy Aptima — badanie laboratoryjne","Grzybica pochwy: jedno laboratorium porównało Aptima z barwieniem Grama i posiewem; dodatni wynik nie wskazuje sam przyczyny objawów.","2026-10-08","Opublikowano kontekstowe omówienie oceny testów w jednym laboratorium; bez zmiany twierdzeń ani praktycznego działania.",{"sourceId":27,"studyType":28,"population":29,"sampleScale":30,"contribution":31,"contributionRationale":32,"relatedEvidenceMap":33,"funding":34,"conflicts":35,"paperDate":36,"results":37,"applicability":44,"limitations":51,"practicalChange":64},"elvy-aptima-vaginitis-assays-2025","Jednolaboratoryjna ocena testów diagnostycznych oraz retrospektywny audyt leczenia waginozy bakteryjnej","Próbki wymazów z pochwy pobrane w ramach rutynowej diagnostyki w jednym laboratorium w Dunedin w Nowej Zelandii; kwalifikowano pacjentki w wieku 14–60 lat, a 300 próbek w analizowanej kohorcie pochodziło od osób w wieku 15–58 lat (średnia 30); 16/300 (5%) próbek pochodziło z badań przesiewowych bez objawów przed terminacją ciąży.","300 próbek; porównania z metodami referencyjnymi obejmowały 285 wyników BV, 271 wyników CV z barwienia Grama, 296 wyników CV z posiewu oraz 287 wyników TV. Osobny audyt BV obejmował 25 025 wyników laboratoryjnych.","contextual","Badanie z jednego laboratorium wnosi dane o wykrywaniu Aptima w porównaniu z mikroskopią i posiewem, ale ani wyniki testów, ani retrospektywny audyt recept na BV nie dowodzą korzyści dla pacjentów ani tego, że wykryte drożdżaki powodowały objawy. Nie zastępuje zaleceń i nie zmienia praktycznego postępowania.","/pl/research/dowody/nawracajace-objawy-grzybicy-pochwy","Nie podano konkretnego grantu. W podziękowaniach podano, że Hologic dostarczył odczynniki i ocenił projekt badania; firma nie uczestniczyła w jego przeprowadzeniu, analizie wyników ani pisaniu manuskryptu.","Autorzy deklarują brak konfliktu interesów.","2024-11-19",[38,39,40,41,42,43],"Wśród 271 sparowanych wyników czułość Aptima CV wobec zgodnego odczytu barwienia Grama wyniosła 35/35 (100%), a swoistość 197/236 (83,5%); kolonizację drożdżakami w barwieniu Grama liczono jako wynik ujemny dla CV.","Wśród 296 sparowanych wyników czułość wobec posiewu wyniosła 78/81 (96,3%), a swoistość 196/215 (91,2%); skąpy wzrost drożdżaków uznawano za wynik ujemny posiewu.","Aptima CV dał wynik dodatni w 97/296 (32,8%) próbek, wobec 35/271 (12,9%) wyników CV w zgodnym odczycie barwienia Grama i 81/296 (27,3%) dodatnich posiewów. Współzakażenie BV+CV wykryto testem Aptima w 38/296 (12,8%) próbek, wobec 9/271 (3,3%) według barwienia Grama i 20/296 (6,8%) według posiewu.","Spośród 297 próbek z dwoma odczytami Nugenta w 60 (20%) kategorie były niezgodne. Wśród 46 niejednoznacznych wyników Nugenta Aptima BV było dodatnie w 26/46 (56,5%) i ujemne w 20/46 (43,5%) próbek.","W retrospektywnym audycie antybiotyki skuteczne wobec BV przepisano w ciągu 30 dni 97/147 (66%) pacjentkom z grupy dodatniego wyniku, 38/147 z grupy wyniku niejednoznacznego i 7/147 (5%) z grupy wyniku ujemnego; był to pomiar przepisywania leków, a nie wyniku leczenia pacjentek.","W retrospektywnym audycie BV opisano 25 025 wyników. W metodach podano okres 1 czerwca 2021–1 czerwca 2023, a w wynikach 1 września 2021–30 sierpnia 2023. W tekście wyników opisano 78 (27,2%) przypadków BV, podczas gdy Tabela 1 i późniejsze porównanie podają 79/285 (27,7%); artykuł nie wyjaśnia żadnej z tych rozbieżności.",{"appliesTo":45,"doesNotApplyTo":48},[46,47],"Porównania tych wyników testów Aptima z podanymi metodami barwienia Grama, oceną Nugenta i posiewem w jednym laboratorium w Nowej Zelandii.","Zrozumienia, jak raportowana skuteczność testu CV zależy od metody referencyjnej i jej zasad klasyfikacji.",[49,50],"Ustalenia, że dodatni wynik dotyczący drożdżaków wyjaśnia objawy danej osoby; wykrycie molekularne i posiew nie odróżniają kolonizacji od zakażenia.","Przewidywania korzyści dla pacjentów, wyboru leczenia, ustalania wyników w innych laboratoriach lub metodach pobrania ani oceny dokładności dla poszczególnych gatunków Candida lub drożdżaków spoza zakresu testu.",[52,55,58,61],{"finding":53,"limitation":54},"W jednym laboratorium zbadano 300 próbek rutynowych; osoby w analizowanej kohorcie miały 15–58 lat.","Nie porównano wyników próbek pobranych przez personel z samodzielnie pobranymi, a rezultatów nie można bezpośrednio przenosić na inne laboratoria, populacje ani procedury.",{"finding":56,"limitation":57},"Aptima wykrywał CV częściej niż barwienie Grama lub posiew, a raportowana czułość i swoistość różniły się zależnie od metody referencyjnej.","Nie ma uzgodnionego złotego standardu dla CV; kolonizację i skąpy wzrost uznano w odpowiednich porównaniach za wyniki ujemne, a ani wykrycie molekularne, ani posiew nie potwierdzają objawowego zakażenia.",{"finding":59,"limitation":60},"Test obejmuje grupę Candida spp. (C. albicans, C. tropicalis, C. parapsilosis i C. dubliniensis) oddzielnie od N. glabrata i T. vaginalis; nie wskazuje, który gatunek Candida z tej grupy jest obecny.","Nie oceniono dokładności testu dla poszczególnych gatunków Candida. Identyfikacji MALDI-TOF nie wykonywano rutynowo, poza zgłoszeniami nawracającej lub opornej na leczenie CV; test nie obejmuje wszystkich drożdżaków.",{"finding":62,"limitation":63},"Obok oceny testów opisano retrospektywny audyt recept dotyczących BV.","Nie oceniono prospektywnie objawów, korzyści z leczenia, działań niepożądanych ani wpływu zmiany metod; okres audytu i jeden licznik przypadków BV są niespójne w obrębie artykułu.","Bez zmiany praktycznego postępowania. Badanie dodaje kontekst dotyczący testów w porównaniu z konkretnymi metodami referencyjnymi, ale nie dowodzi, że dodatni wynik wyjaśnia objawy, że jeden test jest najlepszy w każdym miejscu ani że poprawiają się wyniki leczenia.",[66],{"group":67,"route":33,"label":68},"evidence","Mapa dowodów dotyczących nawracających objawów grzybicy pochwy",{"type":70,"value":71,"toc":159},"minimark",[72,80,86,92,98,110,116,122,128,134,140],[73,74,76],"content-section",{"section-key":10,"title":75},"Najważniejszy wniosek",[77,78,79],"p",{},"W tym badaniu z jednego laboratorium test Aptima wykrywał drożdżaki częściej niż barwienie Grama lub posiew. Sam dodatni wynik nie wskazuje, że wykryte drożdżaki powodowały objawy.",[73,81,83],{"section-key":11,"title":82},"Dlaczego to źródło jest ważne",[77,84,85],{},"Badanie pokazuje, że raportowana skuteczność zależy od metody porównawczej i jej zasad. Przypomina też o różnicy między wykryciem drożdżaków a ustaleniem, że powodują objawowe zakażenie.",[73,87,89],{"section-key":12,"title":88},"Badanie i populacja",[77,90,91],{},"Była to ocena testów diagnostycznych na 300 zanonimizowanych próbkach wymazów z pochwy pobranych w rutynowej diagnostyce w jednym laboratorium w Dunedin w Nowej Zelandii między 10 kwietnia a 19 maja 2023 r. Kwalifikowano osoby w wieku 14–60 lat; kohorta miała 15–58 lat (średnia 30). W formularzach odnotowano upławy u 218/300 (73%), świąd u 67/300 (22%) i ból u 46/300 (15%); 16/300 (5%) próbek pochodziło z bezobjawowych badań przesiewowych przed terminacją ciąży, a 17/300 (6%) osób było w ciąży. Porównania obejmowały 285 wyników BV, 271 wyników CV z barwienia Grama, 296 wyników CV z posiewu i 287 wyników TV.",[73,93,95],{"section-key":13,"title":94},"Co badano",[77,96,97],{},"Testy Hologic Panther Aptima BV i CV/TV porównano ze zgodnym odczytem barwienia Grama i oceną Nugenta dla BV, zgodnym odczytem barwienia Grama i posiewem drożdżaków dla CV oraz testem Aptima TV stosowanym w laboratorium. Test CV/TV obejmuje grupę Candida spp. (C. albicans, C. tropicalis, C. parapsilosis i C. dubliniensis), N. glabrata oraz T. vaginalis; rozróżnia grupę Candida spp. od N. glabrata, ale nie wskazuje, który gatunek Candida spp. jest obecny. Kolonizację drożdżakami liczono jako wynik ujemny dla CV w porównaniu z barwieniem Grama, a skąpy wzrost w posiewie jako wynik ujemny. W osobnym retrospektywnym audycie przeanalizowano 25 025 wyników BV i wylosowano po 150 osób z każdej kategorii BV do sprawdzenia recept; 3 rekordy z każdej grupy były niedostępne, więc pozostało po 147 osób.",[73,99,101,104,107],{"section-key":14,"title":100},"Wyniki",[77,102,103],{},"W porównaniu ze zgodnym odczytem barwienia Grama czułość Aptima CV wyniosła 35/35 (100%), a swoistość 197/236 (83,5%) wśród 271 sparowanych wyników. W porównaniu z posiewem czułość wyniosła 78/81 (96,3%), a swoistość 196/215 (91,2%) wśród 296 sparowanych wyników. Aptima CV dał wynik dodatni w 97/296 (32,8%) próbek, wobec 35/271 (12,9%) wyników CV w barwieniu Grama i 81/296 (27,3%) dodatnich posiewów. Aptima BV+CV wykryto w 38/296 (12,8%) próbek, wobec 9/271 (3,3%) według barwienia Grama i 20/296 (6,8%) według posiewu.",[77,105,106],{},"Wśród 297 próbek z dwoma odczytami Nugenta 60 (20%) miało różne kategorie. Spośród 46 niejednoznacznych wyników Nugenta 26/46 (56,5%) było dodatnich, a 20/46 (43,5%) ujemnych w teście Aptima BV. W audycie, w grupach po 147 osób, w ciągu 30 dni antybiotyki skuteczne wobec BV przepisano 97/147 (66%) osób z wynikiem dodatnim, 38/147 z wynikiem niejednoznacznym i 7/147 (5%) z wynikiem ujemnym; był to pomiar przepisywania leków, a nie wyniku leczenia pacjentek.",[77,108,109],{},"Okres audytu jest różny w poszczególnych częściach artykułu: metody podają 1 czerwca 2021–1 czerwca 2023, a wyniki 1 września 2021–30 sierpnia 2023. Tekst wyników podaje 78 (27,2%) przypadków BV, podczas gdy Tabela 1 i późniejsze porównanie podają 79/285 (27,7%). Artykuł nie wyjaśnia tych rozbieżności.",[73,111,113],{"section-key":15,"title":112},"Zastosowanie",[77,114,115],{},"Dane opisują podane testy Aptima porównane z konkretnymi metodami laboratoryjnymi w jednym laboratorium w Nowej Zelandii. Nie dowodzą, że dodatni wynik Candida był przyczyną objawów, który test jest najlepszy w każdym miejscu ani że zmiana testowania poprawia wyniki leczenia.",[73,117,119],{"section-key":16,"title":118},"Ograniczenia",[77,120,121],{},"To była ocena w jednym laboratorium obejmująca 300 próbek. Nie porównano wyników próbek pobranych przez personel i samodzielnie, nie oceniono dokładności testu dla poszczególnych gatunków Candida ani nie mierzono prospektywnie wyników leczenia po zmianie diagnostyki. Identyfikacji MALDI-TOF nie wykonywano rutynowo; stosowano ją, gdy w formularzu zgłoszenia odnotowano nawracającą lub oporną na leczenie CV. Test rozróżnia grupę docelową Candida spp. od N. glabrata, ale nie określa, który z czterech gatunków w grupie Candida spp. jest obecny, i nie obejmuje wszystkich drożdżaków. Dla CV nie ma uzgodnionej metody referencyjnej, a wyniki zależą od zasad klasyfikacji; kolonizację i skąpy wzrost liczono w odpowiednich porównaniach jako wyniki ujemne. Autorzy zaznaczają, że ani posiew, ani wykrywanie molekularne nie odróżnia kolonizacji drożdżakami od zakażenia. Retrospektywny audyt BV opisuje recepty, a nie korzyści kliniczne; jego okres i licznik jednego wyniku BV są niespójne w artykule.",[73,123,125],{"section-key":17,"title":124},"Wkład w obecne wnioski",[77,126,127],{},"Badanie ma charakter kontekstowy. Dodaje wyniki diagnostyczne zależne od metody porównawczej i dane o powtarzalności odczytów, ale nie ustala korzyści dla pacjentów, uniwersalnego standardu testowania ani tego, czy wykryte drożdżaki powodowały objawy.",[73,129,131],{"section-key":18,"title":130},"Zmiana praktyczna",[77,132,133],{},"Bez zmiany praktycznego postępowania. Wyniku molekularnego nie należy traktować samodzielnie jako dowodu, że drożdżaki powodują objawy; ta ocena z jednego laboratorium nie zmienia obecnych wskazówek dotyczących potwierdzenia ani ponownej oceny.",[73,135,137],{"section-key":19,"title":136},"Finansowanie i konflikty",[77,138,139],{},"Nie podano konkretnego grantu. W podziękowaniach napisano, że Hologic dostarczył odczynniki i ocenił projekt badania; firma nie uczestniczyła w jego przeprowadzeniu, analizie wyników ani pisaniu manuskryptu. Autorzy deklarują brak konfliktu interesów.",[73,141,143],{"section-key":20,"title":142},"Źródło",[77,144,145,146,150,151,158],{},"Juliet Elvy i współautorzy. „Clinical laboratory evaluation of the Hologic Panther Aptima BV and CV/TV assays for the diagnosis of vaginitis in Dunedin, Aotearoa New Zealand”. ",[147,148,149],"em",{},"Microbiology Spectrum",". 2025;13(1):e01274-24. ",[152,153,157],"a",{"href":154,"rel":155},"https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11723574/",[156],"nofollow","Przeczytaj oryginalny artykuł"," (opublikowany online 19 listopada 2024 r.; numer ze stycznia 2025 r.; DOI: 10.1128/spectrum.01274-24).",{"title":160,"searchDepth":161,"depth":161,"links":162},"",2,[],{"sources":164,"claims":169,"safety":170},[165],{"sourceId":27,"title":166,"canonicalId":167,"canonicalUrl":154,"publisher":149,"sourceType":168,"publicationDate":36,"lastChecked":24},"Clinical laboratory evaluation of the Hologic Panther Aptima BV and CV/TV assays for the diagnosis of vaginitis in Dunedin, Aotearoa New Zealand","PMID:39560428; DOI:10.1128/spectrum.01274-24","diagnostic-study",[],[],[172,176,178],{"rel":173,"hreflang":174,"href":175},"alternate","en-US","https://candipedia.org/en/research/elvy-aptima-vaginitis-assays-2025/",{"rel":173,"hreflang":6,"href":177},"https://candipedia.org/pl/research/testy-aptima-diagnostyka-grzybicy-pochwy-2025/",{"rel":173,"hreflang":179,"href":175},"x-default",1791487509141]