BadaniaPodsumowanie badania
Nystatyna w przypisywanych Candidzie objawach ogólnych
Badanie krzyżowe 42 kobiet nie wykazało istotnej przewagi nad placebo w objawach ogólnych ani psychologicznych.
W tej ścieżce
- Obecny temat
- Nystatyna w przypisywanych Candidzie objawach ogólnychObecnie
Najważniejszy wniosek
Nystatyna nie poprawiała objawów ogólnych ani psychologicznych istotnie bardziej niż placebo, choć skuteczniej łagodziła objawy pochwowe.
Dlaczego to źródło jest ważne
Pod kontrolą placebo bezpośrednio testuje historycznie wpływowe twierdzenie o szerokim leczeniu Candidy.
Badanie i populacja
32-tygodniowe badanie krzyżowe objęło 42 kobiety przed menopauzą z kandydozą pochwy w wywiadzie, spełniające historyczną definicję zespołu.
Co badano
Porównano cztery kombinacje doustnej lub dopochwowej nystatyny i placebo, mierząc objawy pochwowe, ogólne, psychologiczne i łączne.
Wyniki
Objawy ogólne poprawiły się o 25% w schematach z nystatyną i o 23% przy pełnym placebo; różnica wyniosła 2 punkty, z 95% przedziałem od -3 do 7. Objawy pochwowe poprawiały się bardziej po nystatynie.
Zastosowanie
Wynik dotyczy nystatyny i wąskiej historycznej populacji, nie każdego leku ani uznanej kandydozy miejscowej i inwazyjnej.
Ograniczenia
Uczestniczyły tylko 42 kobiety, definicja zespołu jest historyczna, a wynik nie rozstrzyga o innych interwencjach.
Wkład w dowody
Sprzeczny. Wynik przeczy korzyści nystatyny dla objawów ogólnych, zachowując odrębny wynik dotyczący objawów pochwowych.
Zmiana praktyczna
Brak zmiany praktycznej. Pojedyncza praca nie zmienia zaleceń i nie wspiera długotrwałej nystatyny w testowanym zespole.
Finansowanie i konflikty
Finansowanie pochodziło z fundacji oraz wskazanych źródeł NIH/NIAID. W dostępnym rekordzie nie podano oświadczenia o finansowych konfliktach autorów.
Źródło
Rekord oryginalnej publikacji (20 grudnia 1990 r.).
Rodzaj badania, populacja i wielkość próby
- Rodzaj badania
- Randomizowane, podwójnie zaślepione, 32-tygodniowe badanie krzyżowe doustnej i dopochwowej nystatyny oraz odpowiadającego placebo
- Populacja
- 42 kobiety przed menopauzą spełniające ówczesne kryteria domniemanego zespołu nadwrażliwości na Candidę i mające kandydozę pochwy w wywiadzie
- Wielkość próby
- 42 uczestniczki w badaniu krzyżowym czterech kombinacji aktywnego leczenia doustnego i dopochwowego lub placebo
Wyniki
- Średnie wyniki objawów ogólnych poprawiły się o 25% podczas trzech schematów zawierających nystatynę i o 23% podczas pełnego placebo; różnica wyniosła 2 punkty procentowe (95% przedział ufności od -3 do 7 punktów).
- Schematy z nystatyną łagodziły objawy pochwowe bardziej niż placebo, lecz u 42 uczestniczek nie poprawiały objawów ogólnych, psychologicznych ani ogólnego dystresu istotnie bardziej niż placebo.
Ograniczenia
- Nystatyna nie przewyższała placebo w objawach ogólnych ani psychologicznych.
- Badanie krzyżowe objęło tylko 42 kobiety przed menopauzą i stosowało historyczną definicję zespołu.
- Objawy pochwowe poprawiały się bardziej po aktywnej nystatynie.
- Efekt miejscowy nie dowodzi, że Candida powodowała objawy ogólne.
Dotyczy
- Badane schematy nystatyny i twierdzenie o objawach ogólnych w wąsko zdefiniowanej populacji badania z 1990 roku
Nie dotyczy
- Każdy lek przeciwgrzybiczy, uznaną kandydozę miejscową lub inwazyjną, współczesne kryteria diagnostyczne ani osoby spoza badanej populacji
Znaczenie dla obecnego wniosku
Sprzeczny
Randomizowany, kontrolowany placebo wynik bezpośrednio testuje historycznie wpływowe, szerokie twierdzenie o leczeniu Candidy; podsumowanie może oddzielić zerowe wyniki dla objawów ogólnych i psychologicznych od poprawy objawów pochwowych oraz unikać nadmiernego uogólniania poza nystatynę.
Powiązana mapa dowodówWpływ na zalecane postępowanie
Brak zmiany praktycznej. Badanie nie wspiera długotrwałej nystatyny w testowanym zespole objawów ogólnych, ale wyniku nie wolno uogólniać na inne leki ani uznaną kandydozę.
Finansowanie i konflikty interesów
- Finansowanie
- Critical Illness Research Foundation, grant NIH General Clinical Research Center DRR00032 oraz kontrakt NIAID N01-AI-52562.
- Konflikty interesów
- W dostępnym rekordzie publikacji nie podano oświadczenia o finansowych konfliktach autorów.
- Data publikacji
- 1990-12-20
Źródła
Zobacz 1 źródło
- A randomized, double-blind trial of nystatin therapy for the candidiasis hypersensitivity syndrome
- Rodzaj źródła
- Badanie randomizowane
- Opublikowano
- 1990-12-20